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5月8日，省药监局审评核对常州分中心、审评核对常州高新区作业站联合举行欧盟医疗器械法规认证和审评关键专题训练。此次训练特邀欧盟医疗器械法规资深专家现场授课，旨在助力常州医疗器械出产企业进一步探究欧盟最新法规要求，提高产品在世界商场的竞争力，为医疗器械工业的高水平质量的展开注入新动力。常州市医疗器械出产企业代表近百人参与训练。
授课专家环绕欧盟医疗器械法规，深化解读了欧盟医疗器械法规的立法布景和中心方针，从产品分类规矩、合格鉴定程序、技能文档要求、上市后监督等内容为企业打开具体分析。在欧盟医疗器械法规认证明操层面，授课专家结合实践事例，生动形象地展现了从企业申请到终究获得认证的全过程，介绍了不同途径下所需预备的文件和材料、各个阶段的查看要点以及或许遇到的问题及解决方案。训练现场设置了互动答疑环节，参会企业踊跃发言发问，与专家讨论在实践在做的作业中遇到的困惑和难题，专家们逐个耐性回答。企业代表都表明，经过面临面的沟通，企业对欧盟医疗器械法规认证要求有了更明晰的知道，为后续开辟欧洲商场奠定了坚实基础。
此次联合训练是审评核对常州分中心2025年 “主题活动日”系列作业的第4次生动实践，不只提高了医疗器械企业的全体才能水平，更为企业在杂乱的世界商场环境中“走出去”供给强有力的支撑。下一步，审评核对常州分中心将进一步强化与审评核对作业站的办理、事务联动，会聚助企展开合力，共同为常州医疗器械企业出海保驾护航。
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